燃石医学
1000-9999人
公司优势
燃石医学,一家成立于2014年的公司,其使命是“以科学守护生命之光”,致力于研发创新、可靠的癌症伴随诊断与早期检测产品,旨在推动癌症精准医疗的进步。公司的核心业务与研究方向包括:
1. **精准医学检测**:为癌症患者提供精确的医学检测服务,以实现个性化治疗。
2. **生物标志物与伴随诊断合作**:与全球抗肿瘤药物企业合作,开发针对特定生物标志物的伴随诊断产品。
3. **液体活检多癌种早筛**:利用液体活检技术进行多种癌症的早期筛查。
**里程碑事件**:
- 2018年7月,燃石医学自主研发的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的首个肿瘤NGS检测试剂盒批准,标志着公司在体外诊断领域的重大突破。
- 此外,“人类9基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(品牌名为“燃石朗克™CDx”),是基于高通量测序技术且符合伴随诊断标准的第二个多基因肿瘤突变联合检测试剂盒,进一步巩固了公司在该领域的领先地位。
**实验室资质与能力**:
- 广州实验室通过广东省临检中心的技术审核,并获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系认证,连续通过约200次国内外机构的室间质量评价,累积检测样本超过46万例。
- 美国加利福尼亚州的实验室同样获得了CLIA和CAP实验室质量体系认证。
**学术成就与市场认可**:
- 公司的肿瘤NGS产品得到了医生和患者的广泛认可,并通过了严格的临床验证,截至2022年6月,已发表了近400篇同行评审文章,累计影响因子超过2580分,展示了其在学术界和市场上的显著贡献。
1. **精准医学检测**:为癌症患者提供精确的医学检测服务,以实现个性化治疗。
2. **生物标志物与伴随诊断合作**:与全球抗肿瘤药物企业合作,开发针对特定生物标志物的伴随诊断产品。
3. **液体活检多癌种早筛**:利用液体活检技术进行多种癌症的早期筛查。
**里程碑事件**:
- 2018年7月,燃石医学自主研发的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的首个肿瘤NGS检测试剂盒批准,标志着公司在体外诊断领域的重大突破。
- 此外,“人类9基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(品牌名为“燃石朗克™CDx”),是基于高通量测序技术且符合伴随诊断标准的第二个多基因肿瘤突变联合检测试剂盒,进一步巩固了公司在该领域的领先地位。
**实验室资质与能力**:
- 广州实验室通过广东省临检中心的技术审核,并获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系认证,连续通过约200次国内外机构的室间质量评价,累积检测样本超过46万例。
- 美国加利福尼亚州的实验室同样获得了CLIA和CAP实验室质量体系认证。
**学术成就与市场认可**:
- 公司的肿瘤NGS产品得到了医生和患者的广泛认可,并通过了严格的临床验证,截至2022年6月,已发表了近400篇同行评审文章,累计影响因子超过2580分,展示了其在学术界和市场上的显著贡献。
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