迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司【以下简称：迈杰转化医学】成立于2013年，前身是凯杰（苏州）转化医学研究有限公司【以下简称：凯杰（苏州）】，为德国QIAGEN的亚太转化医学研发中心。依托德国QIAGEN的技术平台、质量体系及产品研发流程，凯杰（苏州）迅速发展成为中国的伴随诊断领先创新企业，并于2017年全面商业化运作，更名为迈杰转化医学。

秉承“诊断伴随治疗”的精准医疗理念，迈杰转化医学专注于转化医学服务和伴随诊断产品的开发及商业化，为创新药物研发和患者用药提供整体解决方案。公司致力于建设中国最全面、最前沿的基因组学、蛋白质组学、细胞组学及病理学等综合性转化医学服务平台，提供涵盖核酸、蛋白和细胞的全方位生物标志物发现、靶点验证、新药临床试验患者的分子检测和入组筛选、方法学开发及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案，服务于全球创新药企、生物技术公司及医疗科研机构。公司拥有一流的产品开发团队及完善的产品研发流程，与国内外知名药企广泛合作，针对肿瘤靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗进行新靶点和伴随诊断产品的开发。目前，公司已有多个诊断产品上市，数个伴随诊断产品进入临床试验或申报阶段。

此外，迈杰转化医学注重质量体系建设，拥有世界领先的StarLIMS实验室信息化管理系统，中心实验室获得中国CNAS ISO 17025国际实验室认可及美国CAP认证。公司在产品研发及商业化方面持有GSP证书，通过欧盟ISO 13485质量认证并完成国家医疗器械GMP检查。公司还联合国内外知名药企、诊断公司及权威检测平台公司共同成立中国精准医疗与伴随诊断专业委员会（中国生物工程学会下属），推动中国精准医疗及伴随诊断事业健康发展。迈杰转化医学已经成为中国精准医疗中精准诊断整体解决方案的开拓者和领导者。