恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司
10000人以上
公司优势
苏州盛迪亚生物医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司在苏州工业园区设立的全资子公司,成立于2015年9月,占地面积达165亩。主要业务包括研发、生产和销售自主创制的生物药物以及生物类似药物。公司规划总投资20亿元,设计建筑总面积约为11万平方米,引入国际领先的纯化、超滤、分析设备与制剂自动化生产线,旨在建立一个达到美国FDA和欧盟EMA质量标准的国际水准生物医药生产基地。
目前,公司已完成一期工程,其中包括60,000平方米的厂房、动力车间等基础设施,实现了24,000升的细胞培养总反应体积。2019年5月,公司自主研发的生物创新药——卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)成功获得上市批准,标志着公司的研发成果得到市场认可。公司还拥有丰富的研发管线,包含PD-L1抗体、IL-17和PCSK9等多种生物创新药物,分别处于临床II、III期阶段,预示着在未来几年内,公司将持续推出自主研发的新药产品。
此外,公司正在推进10,000升及以上不锈钢反应器生产车间、生物免疫创新药研发中心、质量检验大楼和生产管控中心等项目的建设,进一步增强其研发生产能力。
目前,公司已完成一期工程,其中包括60,000平方米的厂房、动力车间等基础设施,实现了24,000升的细胞培养总反应体积。2019年5月,公司自主研发的生物创新药——卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)成功获得上市批准,标志着公司的研发成果得到市场认可。公司还拥有丰富的研发管线,包含PD-L1抗体、IL-17和PCSK9等多种生物创新药物,分别处于临床II、III期阶段,预示着在未来几年内,公司将持续推出自主研发的新药产品。
此外,公司正在推进10,000升及以上不锈钢反应器生产车间、生物免疫创新药研发中心、质量检验大楼和生产管控中心等项目的建设,进一步增强其研发生产能力。
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