苏州晶云星空制药有限公司

苏州晶云星空制药有限公司（Crystal Formulation Services Co., Ltd.）是晶云药物（Crystal Pharmatech）的全资子公司，专注于为全球制药企业提供全方位的小分子口服固体制剂CDMO服务。晶云星空的目标是成为全球制药企业的首选合作伙伴，通过高质量和高标准的研发与生产服务，践行“以患者为中心，满足客户需求，保护客户知识产权，追求质量和科学卓越”的核心价值观。

我们拥有一支经验丰富的海归领导团队、高效的执行研发生产团队、世界领先的实验设备，以及符合中美欧GMP标准的质量管理体系。我们的服务涵盖：

- 常规口服固体制剂、难溶药物增溶及儿童制剂等技术平台。
- 处方前研究：对原料药和辅料进行系统的物理化学表征，为处方工艺开发提供指导。
- 处方工艺开发：采用QbD理念开发制剂配方和生产工艺，适用于临床前、临床及商业化阶段。
- 常规口服制剂：包括制粒（干法制粒、湿法制粒、挤出制粒）、包衣、双层片等。
- 难溶药物增溶：研发和生产无定形分散体（通过喷雾干燥或热熔挤出技术）。
- 儿童制剂开发：微片技术。
- GMP生产车间：符合中美欧质量标准，实现研发设备的无缝转移。
- 分析化学：分析方法开发及原辅料、成品的质量控制检测。
- 注册申报：编写CMC-CTD文件。

我们期待与全球制药公司紧密合作，提供优质的小分子口服固体制剂CDMO服务，加速产品市场化进程。