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上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

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公司优势

复宏汉霖(股票代码:2696.HK)是一家全球性的创新生物制药企业,致力于为全球患者提供高性价比的优质生物药物。其产品线覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等多个领域,已在国内成功上市五款产品,并在国际市场推出一款产品,共计有18个适应症获得批准,三个上市申请分别得到了中国国家药监局、美国食品与药物管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)的受理。

自2010年创立以来,复宏汉霖构建了一体化的生物制药平台,拥有从研发到生产再到商业运营的全链条自主核心技术能力。公司建立了高效且具备创新能力的全球研发中心,严格遵循国际药品生产质量管理规范(GMP),确保产品质量与安全。复宏汉霖的生产设施包括上海徐汇基地和松江基地(一期),前者已通过中国和欧盟GMP认证,后者则获得了中国的GMP认证。

复宏汉霖在产品开发上采取前瞻性的策略,构建了丰富且高质量的产品管线,包含超过20种创新单克隆抗体,并积极推广基于自主研发的抗PD-1单抗“汉斯状”(H药)的肿瘤免疫联合疗法。旗下生物类似药“汉利康”(利妥昔单抗)、“汉曲优”(曲妥珠单抗,欧洲商品名为Zercepac、Tuzucip和Trastucip)、“汉达远”(阿达木单抗)和“汉贝泰”(贝伐珠单抗)等产品相继在国内上市,创新产品“汉斯状”已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌,成为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。同时,“汉斯状”用于食管鳞状细胞癌的上市注册申请正在审评阶段。

此外,复宏汉霖在全球范围内同步推进了16个产品的30多项临床试验,持续探索生物药物在更广泛的临床应用可能性。

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