上海君实生物医药科技股份有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司，简称君实生物，成立于2012年，是一家专注于研发源头创新的"First-in-class"或"Best-in-class"药物，引领国内创新型生物医药行业的领军企业。

君实生物致力于创新药物的研发、全球临床试验及商业化运营。依托其蛋白质工程技术的核心平台优势，君实生物处于国际大分子药物研发的前沿。凭借强大的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术，以及丰富且具有巨大市场潜力的研发管线，君实在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病和代谢疾病治疗领域展现出巨大的潜力。

目前，君实生物拥有一支超过430人的专业团队，分别在上海和苏州设有三个研发中心和两个生产基地，其中上海临港基地被列为上海市战略性新兴产业项目。公司拥有15个在研生物产品和小分子药物组成的多元化产品线，涵盖9种肿瘤免疫疗法、3种针对炎症或自身免疫性疾病、2种代谢疾病和1种神经系统疾病的治疗方案，旨在解决广泛的未满足医疗需求。

其中，特瑞普利单抗作为国内首个获批临床研究的PD-1单抗，其临床研究结果显示与国际同类产品相比，展现出卓越的安全性和有效性。苏州众合生物医药科技有限公司，作为君实生物的全资子公司，成立于2013年10月，专注于应用前沿技术开发单克隆抗体生物类似药和创新单抗，提供产品生产和相关服务，主要聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病等领域。

自2014年7月起，苏州众合生物医药科技有限公司开始建设符合GMP标准的厂房，并于2016年5月完成建设，总占地面积9610平方米，建筑面积约12000平方米。该工厂配备了两个单抗原液生产车间、两个无菌制剂生产车间以及完整的公用工程、质量控制、仓储等功能区。

生产线包括200升及500升生物反应器中试车间，能够满足客户工艺放大及临床一期和二期试验产品的需求；2000升商业化生产线，采用进口设备和国内领先的单次使用技术，有效防止交叉污染，降低运行成本，提高效率。制剂生产线采用博世（BOSCH）和奥普玛蒂（OPTIMA）的灌装线，可满足不同剂型和装量需求，生产线稳定可靠。质量控制实验室配置了先进的检测和分析设备，确保单抗生产的质量控制。

苏州众合生物医药科技有限公司建立了完善的GMP管理体系，为公司的高效运行提供了坚实的保障。