南通联亚药业股份有限公司

南通联亚药业股份有限公司（Novast）成立于2005年，总部位于江苏南通，是一家面向全球市场进行自主研发、生产和供应高端处方药的跨国制药企业。其团队成员在国际制药行业积累了丰富的经验。

自成立以来，该公司一直致力于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发，并将“质量源于设计”的理念贯穿于研发和生产全过程。其位于南通综合保税区的4万平方米CGMP厂房，每年可向全球患者提供超过20亿片口服片剂和1.76亿粒口服胶囊。

2012年，公司推出的口服激素产品PhilithTM成功打入美国市场，标志着中国自主研发的制剂首次在美国主流市场实现零的突破。从2013年起，公司连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查，四个产品五个规格被美国FDA指定为标准制剂（RS）。截至今日，公司已向美国FDA提交了50多种高端药物制剂的申请，其中40种不同制剂产品获批，包括10种高技术壁垒的缓控释制剂。目前，公司已有近40种产品成功进入美国市场，多个产品在美国市场的占有率超过45%，充分展示了其在全球市场上的竞争力。

2021年4月，公司顺利通过了国家药品监督管理局（NMPA）的产品注册现场核查及江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。2021年以来，公司有3款自主研发并在中国和美国同步申报的高端制剂获得了NMPA的注册批准，允许在国内生产和销售。

联亚药业致力于开发创新药物和高端制剂，为国内外市场提供高质量药品，为患者创造可靠的医疗解决方案，积极服务于民生，致力于为社会作出贡献。